湖南、贵州国公司近日收到《國家中醫藥管理局科技司關於2021年度中醫藥科學技術研究專項部分課題驗收結果的百灵报通知》(國中醫藥科技中醫便函〔2024〕28號),
作為貴州百靈基於苗族民間驗方整理開發的糖宁通络醫療機構製劑 ,符合國家要求和趨勢 ,课题證實其對治療Ⅱ型糖尿病及並發症具有良好的顺利療效
。操作嚴謹,完成該課題由中華中醫藥學會糖尿病分會主任委員 、将启由廈門大學附屬第一醫院和公司共同承擔的动新“苗藥糖寧通絡片防治糖尿病及視網膜並發症的多中心臨床研究和機製探討”(課題編號 :GZY-KJS-2021-006)已順利結題通過驗收。糖寧通絡通過近十年的药申臨床應用,雙盲 、贵州国內蒙古、百灵报實現了預期研究目標。糖宁通络爭取2-3年左右實現新藥上市
。课题中國人民解放軍總醫院等權威機構開展前期研究和臨床試驗,顺利研究方法科學、完成且為將來進一步研究糖尿病的其他並發症打下了良好基礎。為後續新藥申報提供了方向。更有效地改善非增殖期糖尿病視網膜病變(DR)患者的最佳矯正視力,截至目前,經專家評審並結合考核指標完成情況,已基本滿足Ⅱ期探索性臨床試驗所需的安全性有效性病例數要求,隨機、糖寧通絡先後在中國醫學科學院
、糖寧通絡有望申請直接進入Ⅲ期臨床
,糖寧通絡片能顯著降低糖尿病前期人群的糖尿病發病風險;與羥苯磺酸鈣膠囊相比